Белотеро Софт - современный филлер на основе гиалуроновой кислоты для коррекции неглубоких поверхностных морщин, таких как «гусиные лапки» в наружных уголках глаз и морщины над верхней губой.
Страна производства
Швейцария
Описание
Белотеро Софт-стерильный апирогенный вязкоупругий прозрачный бесцветный изотонический гель. В состав Белотеро Софт входит перекрестносшитый гиалуронат натрия биоферментного происхождения.
Меры предосторожности
- Нельзя вводить в кровеносные сосуды.
- Нельзя вводить в кожу нижнего века, не заходить за костный край орбиты.
- Нельзя использовать для увеличения объема груди.
- Нельзя вводить в кости, сухожилия, связки и мускулы.
- Нельзя использовать в одном косметическом сеансе с проведением таких медицинских процедур, как пилинг и дермабразия, а также с любыми лазерными лечебными процедурами.
Он ни в коем случае не должен применяться прежде, чем последствия этих процедур будут полностью залечены. В любом случае, даже если эти последствия исчезнут прежде ожидаемого срока, Белотеро Софт можно применять не раньше, чем через две недели с момента последней процедуры. Опыт сочетания применения препарата с вышеуказанными процедурами отсутствует.
Действие препарата
Белотеро Софт — монофазный полиуплотненный гель стабилизированной гиалуроновой кислоты с высокой степенью однородности и уникальной способностью равномерного распределения в тканях для коррекции неглубоких поверхностных морщин, таких как «гусиные лапки» в наружных уголках глаз и морщины над верхней губой.
Белотеро – линейка «умных» филлеров на основе гиалуроновой кислоты для безопасной и естественной коррекции морщин.
Данные свойства гиалуроновая кислота в Белотеро приобрела благодаря особой технологии производства. Синтез Белотеро происходит путем формирования когезивной полиуплотненной матрицы (КПМ) и включает 5 стадий производства.
Вначале биоферментативным путем, после предварительной очистки получают гиалуроновую кислоту, цепи которой хаотично расположены друг относительно друга.
Затем молекулы гиалуроновой кислоты выравнивают, то есть вытягивают и укладывают параллельно.
После этого проводится первое классическое сшивание молекул гиалуроновой кислоты с помощью BDDE (бутандиоловый диглицедиловый эфир), в результате чего получается связанный монофазный гель.
Затем происходит развертывание и вытяжение молекул, полученных в результате сшивания на предыдущей стадии.
На заключительной стадии гиалуроновая кислота сшивается повторно с помощью BDDE с последующим добавлением гиалуроновой кислоты и дополнительной очисткой.Первые три стадии производства рассматриваются как классические и используются при производстве других монофазных филлеров. Две последние стадии – инновационные, именно они позволяют получить качественно новый продукт-монофазный полиуплотненный гель (который не содержит частичек, а представляет собой гомогенную массу поперечно сшитой гиалуроновой кислоты). Такой гель содержит участки однократно и двукратно сшитой гиалуроновой кислоты, т.е. имеет участки различной плотности и степени стабилизации. Это обеспечивает специфические свойства препарата: его биодеградация носит плавный и равномерный характер, поскольку участки с однократной степенью сшивания обеспечивают легкость введения, высочайшую пластичность, а участки с двукратной связью определяют длительный результат. Эффект от введения Белотеро сохраняется до 9 мес. Так же наличие в структуре препарата зон с различной плотностью обеспечивает равномерное распределение препарата в дерме с учетом естественной неоднородности дермальных структур и объясняет отсутствие миграции геля.Несмотря на столь сложный технологический процесс, химическая модификация молекулы гиалуроновой кислоты при производстве Белотеро минимальна – менее 1% при длине цепочки 1000 КД. Это, а также высокая степень очистки (среднее содержание остаточного белка в Белотеро составляет около 28 мкг/мл, а эндотоксинов – 0,04 МЕ/мл), обеспечивает высокую биосовместимость препаратов с тканями организма человека и отсутствие цитотоксических и аллергических реакций. К тому же оптимальные физические показатели геля, максимально приближенные к характеристикам кожи, стабильная кислотность рН=7,0 и осмолярность в среднем-305 мОс обеспечивают низкую вероятность возникновения нежелательных явлений. Так, по данным исследований, частота возникновения гематом и жжения (зуда) в зоне инъекции не превышает 5%.
Необходимость минимальных усилий при введении Белотеро обеспечивает удобство инъекции для врача и пациента и объясняет минимальную травмируемость тканей, что подтверждается относительной безболезненностью введения.
Регистрационное удостоверение ФС №2006/1878 ОТ 28.11.2006
